HPV E6/E7mRNA定量檢測技術的臨床應用
高危HPV E6/E7 mRNA檢測是一種針對HPV持續(xù)性感染的產(chǎn)物E6/E7 mRNA靶標檢測的新 技術,是目前國內(nèi)外新一代宮頸癌早期篩查手段——采用b-DNA技術平臺,利用探針設計捕獲待測目標核酸,經(jīng)過樹枝狀的基于核酸雜交的信號放大系統(tǒng)將信號放大,對待測核酸進行定量檢測。2014年FDA批準E6/E7 mRNA檢測方法應用于臨床,2016年CFDA批準國內(nèi)的E6/E7 mRNA檢測應用于臨床。
HPV E6/E7 mRNA檢測屬于宮頸病變風險評估檢測,可通過檢測E6/E7的mRNA轉(zhuǎn)錄水平來監(jiān)視HPV致癌基因活躍轉(zhuǎn)錄狀態(tài),進而評估其宮頸病變風險水平。
HPV感染者使用E6/E7 mRNA檢測可有效分流真正高危的HPV感染者,篩查出真正宮頸病變高風險人群;與現(xiàn)有HPV DNA檢測比較,具有相同的敏感性,更高的特異性和陽性預測值;與細胞學檢測相比較,具有更高的敏感性、特異性和陽性預測值,因而在臨床的篩查分流和輔助診斷及術后隨訪方面具有更高的指導意義。