國藥東風(fēng)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)
一、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)
主 任:彭 力
副主任:周文波
委 員:李春雷(藥學(xué)獨(dú)立顧問)
李泉源(器官移植獨(dú)立顧問)
盧麗 向小衛(wèi) 許浩 沈豐 楊坤 陳華茜 陳全景 周光濤(法學(xué)) 陳富超 胡立新 郭紹朋 黃亞雄 曹建軍 譚宗林 熊敏(按姓氏筆畫排序)
秘 書:楊麗花 譚宗林 熊琳
專家?guī)旖M成: 王翔 田大為 朱軍 劉忠志 孫少華 李聰 吳善武 楊進(jìn)國 陳俊 陳浩 陳少軍 陳繼舜 易進(jìn)科 周培華 郭俊 郭小軍 董耘 熊琳(按姓氏筆畫排序)
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)下設(shè)辦公室在科教部,陳富超同志兼辦公室主任。下設(shè)人體器官移植倫理委員會(huì)、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)兩個(gè)分委員會(huì)。
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé):
1.醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的主要任務(wù)是維護(hù)病人及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益,論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問題,開展生命倫理學(xué)普及教育活動(dòng),對涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn),并提供咨詢服務(wù)。
2.評(píng)價(jià)、論證本院開展的涉及人體實(shí)驗(yàn)的科學(xué)研究課題的倫理依據(jù),貫徹知情同意原則,審查知情同意文件,對研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。
3.討論、論證本院臨床實(shí)踐中遇到的生命倫理難題,提出倫理咨詢意見。
4.對本院已經(jīng)實(shí)施或即將引進(jìn)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù);對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù);對醫(yī)務(wù)人員或病人(包括病人親屬)的咨詢與請求;對院長提出委托的事件,進(jìn)行生命倫理的討論、論證。
二、人體器官移植倫理委員會(huì)
主 任:彭 力
副主任:胡立新
委 員:盧麗 向小衛(wèi) 劉忠志 許浩 孫少華 吳善武 陳浩 陳華茜 周光濤(法學(xué)) 陳全景 郭小軍 郭紹朋 譚宗林(按姓氏筆畫排序)
委員會(huì)下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)部調(diào)解辦公室,譚宗林同志兼辦公室主任。
人體器官移植倫理委員會(huì)工作職責(zé):
1.制定倫理委員會(huì)章程、工作流程。
2.組織開展DCD 和器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)倫理知識(shí)宣教。
3.對器官捐獻(xiàn)及器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的科研項(xiàng)目進(jìn)行倫理審核。
4.對我院DCD 及器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用的全過程進(jìn)行倫理審查與監(jiān)督,做好工作記錄。
三、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)
主 任:李 鵬
副主任:楊 坤
委 員:王翔 田大為 仲功核 鄔聞文 許浩 李聰 李春雷 陳全景 周光濤(法學(xué)) 周培華 郭俊 董耘 譚宗林(按姓氏筆畫排序)
委員會(huì)下設(shè)辦公室在臨床藥學(xué)室,熊琳同志任辦公室主任兼秘書,楊麗花同志兼秘書。
臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理工作的日常行政管理和協(xié)調(diào)。
2.負(fù)責(zé)GCP 機(jī)構(gòu)的倫理組織建設(shè),組織制定GCP 倫理相關(guān)制度,并組織開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)、予以實(shí)施。
3.結(jié)合倫理審查工作需要持續(xù)完善組織管理和制度建設(shè);對本單位承擔(dān)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行審查,范圍包括藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,涉及人的臨床科研項(xiàng)目(包括臨床流行病學(xué)研究,利用個(gè)人信息和醫(yī)療記錄的研究,利用個(gè)人生物標(biāo)本的研究等)等;履行保護(hù)受試者安全和權(quán)益的職責(zé)。
4.結(jié)合倫理審查結(jié)果對臨床試驗(yàn)的可行性進(jìn)行審核,有權(quán)終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn),并對批準(zhǔn)的臨床研究進(jìn)行跟蹤審查。
附件:醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組織架構(gòu)圖