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      國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院

      科研教學(xué)

      國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗(yàn)指引---工作表格或文件下載

      國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗(yàn)指引---工作表格或文件下載

      附件1藥物臨床試驗(yàn)工作表格(立項(xiàng)文件:申請(qǐng)表、研究者簡(jiǎn)歷、利益沖突、承諾書(shū)、物質(zhì)交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、藥物接收分發(fā)表、方案偏離;結(jié)題:補(bǔ)貼申  請(qǐng)表、小結(jié)表、自查報(bào)告、費(fèi)用清算等)

      附件1   藥物--臨床試驗(yàn)工作表(立項(xiàng)+項(xiàng)目研究+結(jié)題).rar

      附件2醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作表格(立項(xiàng)文件、研究進(jìn)行文件、結(jié)題文件,具體表格見(jiàn)附件2)

      附件2   醫(yī)療器械--臨床試驗(yàn)工作表(立項(xiàng)+項(xiàng)目研究+結(jié)題).rar

      附件3.  臨床試驗(yàn)倫理工作表格(不同類(lèi)型倫理審查申請(qǐng)表、進(jìn)展報(bào)告、安全事件報(bào)告、方案偏離、研究完成報(bào)告、利益沖突聲明等)

      附件3  臨床試驗(yàn)倫理工作表格.rar

      附件4.  檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)相關(guān)證書(shū)(參考區(qū)間+室間質(zhì)評(píng)書(shū))

      附件4  檢驗(yàn)科--室間質(zhì)評(píng)+參考區(qū)間.rar




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