國藥東風總醫(yī)院臨床試驗指引---工作表格或文件下載
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附件1. 藥物臨床試驗工作表格(立項文件:申請表、研究者簡歷、利益沖突、承諾書、物質(zhì)交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、藥物接收分發(fā)表、方案偏離;結(jié)題:補貼申 請表、小結(jié)表、自查報告、費用清算等)
附件1 藥物--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結(jié)題).rar
附件2. 醫(yī)療器械臨床試驗工作表格(立項文件、研究進行文件、結(jié)題文件,具體表格見附件2)
附件2 醫(yī)療器械--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結(jié)題).rar
附件3. 臨床試驗倫理工作表格(不同類型倫理審查申請表、進展報告、安全事件報告、方案偏離、研究完成報告、利益沖突聲明等)
附件4. 檢驗專業(yè)相關(guān)證書(參考區(qū)間+室間質(zhì)評書)
附件4 檢驗科--室間質(zhì)評+參考區(qū)間.rar