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      國藥東風總醫(yī)院

      科研教學

      國藥東風總醫(yī)院臨床試驗指引---工作表格或文件下載

      發(fā)布時間:2023-03-15 瀏覽次數(shù):

      國藥東風總醫(yī)院臨床試驗指引---工作表格或文件下載

      附件1藥物臨床試驗工作表格(立項文件:申請表、研究者簡歷、利益沖突、承諾書、物質(zhì)交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、藥物接收分發(fā)表、方案偏離;結(jié)題:補貼申  請表、小結(jié)表、自查報告、費用清算等)

      附件1   藥物--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結(jié)題).rar

      附件2醫(yī)療器械臨床試驗工作表格(立項文件、研究進行文件、結(jié)題文件,具體表格見附件2)

      附件2   醫(yī)療器械--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結(jié)題).rar

      附件3.  臨床試驗倫理工作表格(不同類型倫理審查申請表、進展報告、安全事件報告、方案偏離、研究完成報告、利益沖突聲明等)

      附件3  臨床試驗倫理工作表格.rar

      附件4.  檢驗專業(yè)相關(guān)證書(參考區(qū)間+室間質(zhì)評書)

      附件4  檢驗科--室間質(zhì)評+參考區(qū)間.rar




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